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# Seguridad en la impresión 3D

La impresión 3D abre la puerta a crear piezas funcionales y personalizadas, pero también introduce importantes consideraciones de seguridad. La elección del material es solo una parte de la ecuación. El propio proceso de impresión, incluidas la temperatura, el hardware y el diseño, puede influir directamente en si un objeto terminado es seguro para el uso previsto. Esta sección ofrece una visión general de alto nivel de los temas clave de seguridad que conviene tener en cuenta al trabajar con piezas impresas en 3D.

### Seguridad alimentaria <a href="#food-safety" id="food-safety"></a>

Algunas materias primas pueden cumplir con las normas de contacto con alimentos en su forma base, y existen ciertas certificaciones en regiones como la UE. Sin embargo, en Estados Unidos, la FDA no certifica los materiales de filamento en bruto. En cambio, la certificación se aplica al objeto final fabricado. Con la impresión 3D, factores como las líneas de capa, la porosidad de la superficie, los ajustes de impresión e incluso el material de la boquilla pueden introducir riesgos de contaminación. Como resultado, un filamento que puede considerarse seguro para alimentos en su estado bruto puede producir un objeto impreso que no sea seguro para alimentos.

<a href="/pages/7e2f71c49c9ab3daa34e33e1fa80b3797b98a159" class="button primary">Más sobre seguridad alimentaria</a>

### Seguridad infantil y de juguetes <a href="#child-and-toy-safety" id="child-and-toy-safety"></a>

Las normas de conformidad de materiales, como EN 71-3 y la documentación al estilo CPSIA, pueden alcanzarse para productos específicos, y se están realizando esfuerzos continuos para ampliar las opciones de materiales certificados. Dicho esto, la seguridad no está determinada solo por el material. La calidad de impresión desempeña un papel importante. Una mala adhesión entre capas, bordes afilados, piezas pequeñas desprendibles o impresiones frágiles pueden crear riesgos. Un material que cumple con las normas de seguridad de juguetes aún puede dar lugar a un objeto inseguro según cómo se imprima y termine.

<a href="https://app.air.inc/a/be8f04774" class="button primary">Certificaciones EN 71-3 de Polymaker</a><a href="/pages/14ecc637b4ea6ff6ba4367a3d4e9fd0be3cf2643" class="button primary">Más sobre seguridad de juguetes infantiles</a>

### Seguridad en contacto con la piel <a href="#skin-contact-safety" id="skin-contact-safety"></a>

Ciertos materiales pueden evaluarse en cuanto a biocompatibilidad utilizando normas como la ISO 10993, que incluye pruebas de citotoxicidad, irritación, sensibilización y toxicidad sistémica. PolyFlex TPU90 es un ejemplo de material que ha superado múltiples pruebas ISO 10993, y se están evaluando materiales adicionales.&#x20;

Entonces, las declaraciones REACH y RoHS son útiles porque muestran si las sustancias restringidas y ciertos materiales peligrosos se evitan intencionalmente o se mantienen por debajo de los límites.

Incluso con materiales probados, las condiciones de impresión, el posprocesado y la limpieza pueden influir en la idoneidad de una pieza impresa para un contacto prolongado con la piel.

<a href="/pages/c0ad17bf5417f49192e69080ec3e480c07a4d6f2" class="button primary">Más sobre seguridad en contacto con la piel</a>

### Calidad del aire interior <a href="#indoor-air-quality" id="indoor-air-quality"></a>

La impresión 3D puede liberar partículas ultrafinas y compuestos orgánicos volátiles durante el proceso de impresión. Algunos materiales también pueden producir olores perceptibles cuando se calientan. Estas emisiones varían según el material y los ajustes de impresión. Se recomienda operar todas las impresoras 3D en un área bien ventilada, independientemente del tipo de material, incluidos filamentos de uso común como el PLA. La investigación sobre las emisiones y los impactos en la calidad del aire continúa en curso.

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### Otras certificaciones y declaraciones <a href="#other-certifications-and-declarations" id="other-certifications-and-declarations"></a>

Además de las consideraciones de seguridad específicas de la aplicación, la conformidad a nivel de material y las declaraciones de seguridad química también son importantes. Estas pueden incluir declaraciones sobre sustancias restringidas, normativas medioambientales y composición química. Algunos ejemplos incluyen el cumplimiento de normativas como REACH, RoHS, TSCA, y declaraciones que abarcan PFAS, BPA, HAP y otros grupos de sustancias. Estos documentos ayudan a aportar transparencia sobre la composición del material, pero no sustituyen la necesidad de evaluar la seguridad del objeto final impreso.

<a href="/pages/730e22914b9548861ae93cc36bbeda715af89929" class="button primary">Todas las certificaciones y declaraciones de Polymaker</a>


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