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# 3Dプリントの安全性
3Dプリンティングは、機能的でカスタマイズされた部品を作成する扉を開きますが、同時に重要な安全上の考慮事項も伴います。材料の選択は方程式の一部にすぎません。温度、ハードウェア、設計を含む印刷プロセスそのものが、完成品が本来の用途に対して安全かどうかに直接影響を及ぼします。このセクションでは、3Dプリント部品を扱う際に念頭に置くべき主要な安全トピックを概説します。
### 食品安全
一部の原材料は、基本形態で食品接触基準を満たす場合があり、EUなどの地域では特定の認証も存在します。しかし米国では、FDAは原材料フィラメントを認証していません。代わりに、認証は最終的に製造された物体に適用されます。3Dプリンティングでは、層の境界線、表面の多孔性、印刷設定、さらにはノズルの材質といった要因によって汚染リスクが生じる可能性があります。その結果、生の状態では食品安全と見なされるフィラメントであっても、印刷された物体は食品安全ではない場合があります。
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### 子どもとおもちゃの安全性
EN 71-3やCPSIAに類似した文書化などの材料適合規格は、特定の製品について達成可能であり、認証済み材料の選択肢を広げる取り組みも進められています。ただし、安全性は材料だけで決まるわけではありません。印刷品質が大きな役割を果たします。層間接着不良、鋭いエッジ、取り外し可能な小さな部品、脆いプリントは、いずれも危険を生じさせる可能性があります。おもちゃの安全基準を満たす材料であっても、どのように印刷され、仕上げられたかによっては安全でない物体になることがあります。
Polymaker の EN 71-3 認証子どものおもちゃの安全性について詳しく見る
### 皮膚接触の安全性
一部の材料は、細胞毒性、刺激性、感作性、全身毒性の試験を含むISO 10993などの基準を用いて、生体適合性を評価できます。PolyFlex TPU90は、複数のISO 10993試験に合格した材料の一例であり、ほかの材料についても評価が進められています。
そのため、REACHおよびRoHSの宣言は有用です。これらは、制限物質や特定の有害物質が意図的に使用されていない、または基準値以下に抑えられているかを示します。
試験済みの材料であっても、印刷条件、後処理、清潔さによって、印刷部品が長時間の皮膚接触にどれほど適しているかが左右されます。
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### 室内空気質
3Dプリンティングでは、印刷プロセス中に超微粒子や揮発性有機化合物が放出されることがあります。また、材料によっては加熱時に目立つ臭いを発することもあります。これらの排出物は、材料や印刷設定によって異なります。一般的に使用されるPLAなどのフィラメントを含め、材料の種類にかかわらず、すべての3Dプリンターは換気の良い場所で使用することが推奨されます。排出物と空気質への影響に関する研究は継続中です。
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### その他の認証と宣言
用途別の安全性に関する考慮事項に加えて、材料レベルの適合性や化学的安全性に関する宣言も重要です。これには、制限物質、環境規制、化学組成に関する記載が含まれる場合があります。例としては、REACH、RoHS、TSCAなどの規制への適合や、PFAS、BPA、PAHs、その他の物質 समूहを対象とした宣言が挙げられます。これらの文書は材料組成の透明性を高めるのに役立ちますが、最終的に印刷された物体の安全性を評価する必要性に代わるものではありません。
Polymakerのすべての認証と宣言
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